Logiciel de gestion d’animaux de laboratoire pour la recherche pharmaceutique

Pourquoi la pharmacie a besoin d’une gestion de colonies spécialisée

Les installations de recherche pharmaceutique gèrent certaines des colonies animales les plus complexes au monde. Un seul site peut mener des dizaines d’études simultanées sur plusieurs espèces, chacune avec son propre protocole IACUC, son calendrier de dosage, son régime d’observation et ses codes de facturation. Le logiciel qui suit ces animaux doit gérer :

• Le support multi-espèces à grande échelle : souris, rats, poissons-zèbres, lapins, chiens, porcs et primates non humains, chacun avec des modèles de reproduction, des exigences d’hébergement et des protocoles d’observation distincts.
• Des pistes d’audit compatibles BPL : chaque modification de chaque fiche — identité de l’animal, hébergement, élevage, observations de santé, dosage — doit être consignée avec horodatage, identité de l’utilisateur et valeurs avant/après. La piste d’audit doit être interrogeable, exportable et conservée indéfiniment.
• La traçabilité étude-animal : chaque animal doit être lié à son protocole IACUC, à son identifiant d’étude et à son investigateur. Quand un inspecteur ou un auditeur demande « montrez-moi tous les animaux du protocole 2024-0037 », la réponse doit être instantanée.
• L’approvisionnement à grande échelle : commander, recevoir et suivre les animaux de plusieurs fournisseurs, avec suivi de la quarantaine et vérification du statut sanitaire.
• L’inventaire de pharmacie : substances contrôlées, analgésiques, anesthésiques et composés expérimentaux suivis avec alertes d’expiration, numéros de lot et journaux d’utilisation.

Comment Colony.care sert la R&D pharmaceutique

Piste d’audit prête pour la BPL

Colony.care consigne chaque opération de création, de modification et de suppression sur chaque fiche, avec horodatage, identité de l’utilisateur, adresse IP et l’état complet avant/après. Le journal d’audit est interrogeable par type de fiche, utilisateur, plage de dates et action, et il conserve les fiches indéfiniment par défaut — aucune politique de conservation à configurer, aucune expiration automatique. Exportez la piste d’audit en CSV ou JSON pour les soumissions réglementaires.

Gestion des protocoles IACUC

Liez chaque animal à son protocole IACUC de référence. Suivez les dates d’approbation, les dates d’expiration et les comptes d’animaux par protocole. Générez les rapports annuels d’utilisation des protocoles en un clic — les données sont déjà dans le système, structurées et interrogeables. Fini le rapprochement de tableurs à la fin de la période de rapport.

Multi-espèces, multi-modèles

Colony.care suit 25 espèces avec le modèle de reproduction correct pour chacune : portées pour les souris, rats, lapins, chiens, chats et porcs ; gestation à un seul petit avec jalons échographiques pour les PNH ; ponte d’œufs avec suivi de l’incubation et de l’éclosion pour les oiseaux ; pontes avec stades de développement pour les poissons-zèbres et les amphibiens. Une plateforme, un modèle de données, aucune solution de contournement.

Approvisionnement et pharmacie

Commandez des animaux auprès des fournisseurs, suivez les expéditions, consignez les inspections de réception et les périodes de quarantaine, tout dans le même système qui suivra les animaux tout au long de leur vie. Le module de pharmacie suit l’inventaire des médicaments avec numéros de lot, alertes d’expiration, journaux d’utilisation et seuils de réapprovisionnement. Quand un organisme de réglementation demande le registre des substances contrôlées, vous l’exportez — vous ne le reconstruisez pas.

SSO et SCIM institutionnels

Les services informatiques pharmaceutiques exigent une connexion unique (SSO) basée sur SAML et un provisionnement automatisé des utilisateurs. Colony.care est livré avec le support SP SAML et le provisionnement SCIM intégrés au niveau Lab — pas derrière une SKU d’entreprise. Les OAuth Microsoft et Google sont aussi pris en charge, avec liaison automatique des comptes par domaine de courriel.

Suivi des chirurgies et des cas cliniques

Planifiez les chirurgies, consignez l’anesthésie et l’analgésie, notez les observations postopératoires sur une chronologie structurée et générez des rapports de chirurgie. Toutes les observations cliniques — poids corporel, scores cliniques, prise de nourriture et d’eau, fiches de dosage — sont horodatées et attribuables à l’observateur.

Déploiement : des minutes, pas des mois

Colony.care est prêt le jour de votre inscription :

• Aucune installation : basé sur le navigateur. Votre équipe informatique ne provisionne aucun serveur.
• Configuration en 2 minutes : créez un compte, nommez votre projet, commencez à ajouter des données.
• SSO dès le premier jour : la configuration SAML prend des minutes, pas un cycle d’approvisionnement.
• Migration par CSV : exportez vos données de SoftMouse.NET, de PyRAT ou de tick@lab en CSV, ou vers un tableur que vous enregistrez en CSV, puis importez-les. Association des colonnes, essai à blanc, validation lorsque tout est prêt.

FAQ

Colony.care est-il certifié BPL ?

Colony.care est conçu pour soutenir des flux de travail compatibles BPL — piste d’audit indéfinie, signatures électroniques, liaison des protocoles et export structuré des données — mais la plateforme elle-même ne détient pas de certification BPL. La conformité BPL est une détermination au niveau de l’installation qui dépend de vos SOP, de vos procédures de validation et de vos pratiques opérationnelles. Colony.care fournit les capacités techniques (piste d’audit, attribution des utilisateurs, intégrité des données) qui soutiennent la conformité BPL.

Colony.care prend-il en charge la FDA 21 CFR Partie 11 ?

Colony.care fournit les contrôles techniques qui s’alignent sur les exigences de la Partie 11 : comptes d’utilisateurs uniques avec permissions par rôles, piste d’audit immuable avec signatures électroniques et capacité d’export complète des données. Comme pour la BPL, la conformité à la Partie 11 est une détermination au niveau de l’installation qui inclut vos SOP et vos procédures de validation.

Colony.care peut-il gérer un déploiement pharmaceutique multi-sites ?

Oui. Le niveau Organisation prend en charge les déploiements multi-sites avec administration centralisée, rapports transversaux et isolation des projets par site. Contactez les ventes pour la tarification et la configuration.

Où les données sont-elles hébergées ?

Colony.care offre la résidence des données en Amérique du Nord (États-Unis/Canada) et dans l’Union européenne, avec sélection de la région à la création du compte. Les données sont chiffrées en transit (TLS 1.3) et au repos (AES-256). Des sauvegardes automatisées s’exécutent quotidiennement avec stockage géoredondant.